OLANZAPINE COULD TRIGGER SEVERE SKIN CONDITION, FDA WARNS

OLANZAPINE COULD TRIGGER SEVERE SKIN CONDITION, FDA WARNS The FDA is updating the labels of all products containing the antipsychotic olanzapine to warn patients and providers about a possible risk of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS). DRESS is a serious and potentially fatal skin reaction, the symptoms of which include rash, swollen lymph nodes, and swollen face. The condition can result in injury to vital organs such as the liver, kidneys, lungs, pancreas, or heart, and it has a mortality rate of nearly 10%. The new warning was prompted by an investigation where the FDA identified 23 reported cases of DRESS among olanzapine users since the medication’s launch in 1996. One such case proved fatal, although the agency noted that this death could have resulted from any of the multiple drugs that the patient had taken. The use of olanzapine products, which include Zyprexa, Zyprexa Zydis, and Symbyax, has also been associated with hallucinations, as well as with elevated death risks among patients with dementia. A previous FDA investigation into 2 fatalities linked to the use of Lilly’s injectable olanzapine pamoate (Zyprexa Relprevv) ultimately proved inconclusive. The FDA advised health care providers to explain the signs and symptoms of DRESS to their patients upon prescribing any medications containing olanzapine, and to instruct patients to seek immediate medical care if they experience severe symptoms such as a fever with rash and swollen lymph glands. The agency also encouraged providers to cease treatment with olanzapine in patients whom they suspect have developed DRESS, although it warned patients against suddenly stopping the medication or changing the dose without first consulting their prescriber. Nguồn: pharmacytimes.com

FDA CẢNH BÁO: OLANZAPINE CÓ THỂ GÂY RA CÁC PHẢN ỨNG NGHIÊM TRỌNG TRÊN DA FDA đang cập nhật thông tin trên nhãn của tất cả các sản phẩm chứa thuốc chống loạn thần olanzapine để cảnh báo tới bệnh nhân và các nhà cung cấp về nguy cơ gây ra phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS). DRESS là một phản ứng da nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong. Các triệu chứng bao gồm phát ban, sưng hạch bạch huyết, và phù mặt. Tình trạng này có thể dẫn đến những tổn thương nặng nề trên các cơ quan như gan, thận, phổi, tuyến tụy, hoặc tim, với tỷ lệ tử vong gần 10%. Cảnh báo mới này được xuất phát từ một cuộc điều tra, trong đó FDA xác định đã có 23 trường hợp báo cáo xuất hiện DRESS ở những người dùng olanzapine kể từ khi thuốc được ra mắt vào năm 1996. Một trường hợp được xác minh là đã tử vong, mặc dù cơ quan này ghi nhận rằng đây có thể là hậu quả do một thuốc nào đó trong nhiều loại thuốc bệnh nhân đã sử dụng. Việc sử dụng các sản phẩm chứa olanzapine, bao gồm Zyprexa, Zyprexa Zydis, và Symbyax, cũng có liên quan tới chứng ảo giác cũng như làm tăng nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân bị sa sút trí tuệ (dementia). Một cuộc điều tra trước đó của FDA về 2 trường hợp tử vong liên quan đến việc sử dụng của olanzapine pamoate đường tiêm của Lilly (Zyprexa Relprevv) đến cuối cùng vẫn chưa đưa ra được chứng cứ thuyết phục. FDA khuyến cáo nhân viên y tế nên giải thích cho bệnh nhân các dấu hiệu và triệu chứng của DRESS khi kê đơn bất kỳ sản phẩm nào có chứa olanzapine, và hướng dẫn bệnh nhân tới ngay các cơ sở y tế nếu gặp phải các triệu chứng nghiêm trọng như sốt phát ban, sưng hạch. Cơ quan này cũng khuyến khích các nhân viên y tế phải ngừng điều trị bằng olanzapine ở những bệnh nhân có nghi ngờ tiến triển DRESS, mặc dù đã có cảnh báo bệnh nhân không ngừng thuốc đột ngột hoặc thay đổi liều dùng mà không tham khảo ý kiến bác sĩ. Người dịch: Nguyễn Chính Phương  (Sinh viên Dược 4 - Đại học Dược Hà Nội)