Opdivo Now Approved for Classical Hodgkin Lymphoma Treatment

Opdivo Now Approved for Classical Hodgkin Lymphoma Treatment The FDA has approved Bristol-Myers Squibb’s nivolumab (Opdivo) for the treatment of patients with classical Hodgkin lymphoma who have relapsed or progressed after autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and post-transplantation brentuximab vedotin (Adcetris) treatment. This approval was based on trials that demonstrated Opdivo’s high response rate and an objective response rate of 65%. The percentage of patients with a complete response in trials was 7%, while 58% had a partial response. For those who responded to treatment, the duration of response was maintained for a median of 8.7 months. “It is important to have new treatment options for patients with difficult-to-treat diseases who have exhausted the current available options,” stated Anas Younes, MD, medical oncologist and chief of lymphoma service at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, in a press release. “Because of the unique pathology and biology of classical Hodgkin lymphoma, it makes sense from a scientific standpoint to investigate a PD-1 inhibitor. The recent clinical data with Opdivo in patients with classical Hodgkin lymphoma who have relapsed or progressed after auto-HSCT and post-transplantation brentuximab vedotin is encouraging and has the potential to impact our approach to treating these individuals in the future.” Opdivo is also indicated for treatment of patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer with progression on or after platinum-based chemotherapy.  It was initially approved in December 2014 for patients with unresectable or metastatic melanoma who no longer respond to other drugs. Health care providers should be aware of some potential adverse events associated with Opdivo, including pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis and renal dysfunction, rash, and encephalitis.

[FDA Approved] Opdivo (nivolumab) được chấp thuận điều trị U lympho Hodgkin Ngày 17/5/2016 FOPDIVO_USL_PROMDA đã chấp thuận Opdivo (nivolumab) điều trị cho những bệnh nhân U lympho Hodgkin kinh điển (classical Hodgkin lymphoma) tái phát hoặc tiến triển sau ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (auto-HSCT) và liệu pháp brentuximab vedotin (Adcetris) (được sử dụng khi tái phát sau ghép). Chấp thuận này dựa trên nhiều thử nghiệm cho thấy tỉ lệ đáp ứng cao của Opdivo, với tỉ lệ đáp ứng khách quan là 65%, đáp ứng hoàn toàn là 7%, đáp ứng một phần là 58%. Với những bệnh nhân đáp ứng điều trị, thời gian đáp ứng (duration of response) trung bình là 8.7 tháng. Tiến sĩ Anas Younes, chuyên gia ung thư tại trung tâm ung thư Memorial Sloan Kettering cho biết: “Lựa chọn điều trị mới rất quan trọng với những bệnh nhân gặp khó khăn trong điều trị, khi mà họ đã hết lựa chọn ở thời điểm hiện tại.’’ “Do sinh lý bệnh đặc biệt của U lympho Hodgkin kinh điển nên việc nghiên cứu thuốc ức chết PD-1 là cần thiết”    PD-1 là thụ thể có mặt ở hầu hết các tế bào T, nó thuộc nhóm các thụ thể đặc biệt gọi là immune checkpoints-các thụ thể kiềm hãm đáp ứng miễn dịch.    Một số kháng thể đơn dòng ức chế  PD-1 của tế bào T hoặc PD-L1 của tế bào ung thư.   “Các dữ liệu lâm sàng gần đây của Opdivo trên bệnh nhân U lympho Hodgkin kinh điển tái phát hoặc tiến triển sau auto-HSCT và Adcetrtis rất đáng khích lệ và có thể ảnh hưởng tới cách tiếp cận điều trị những bệnh nhân này trong tương lai.” Chỉ định đầu tiên của Opdivo được phê duyệt vào tháng 12/2014 trên bệnh nhân U hắc tố không thể phẫu thuật hoặc di căn, không còn đáp ứng với các loại thuốc khác. Opdivo còn được chỉ định cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã di căn và tiến triển trong hoặc sau hóa trị với Platinum.  Các nhân viên y tế nên chú ý tới một số tác dụng phụ có liên quan tới Opdivo bao gồm: viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan, một số bệnh nội tiết, viêm thận, rối loạn chức năng thận, ban da và viêm não. Nguồn: Pharmacy Times