TOP 10 BEST-SELLING BIOTECH DRUGS

TOP 10 BEST-SELLING BIOTECH DRUGS Biotech drugs are drawing increasingly more public attention today. From U.S. biotech revenues reaching nearly $72 billion in 2013, according to Plunkett Research, to skyrocketing biotech stock prices, some even believe biotech could become the next tech bubble. Then, there’s recent media attention around Democratic presidential candidate Hillary Clinton’s remarks on Twitter about price-gouging for specialty biotech drugs, which sent stocks tumbling—further proving that the public is immersed in and reacting to the biotech conversation. The tweet sparked a major sell-off for a number of biopharma companies, including Biogen (BIIB), Valeant (VRX), Alexion (ALXN) and Horizon Pharma (HZNP), with stocks falling more than 9%. Biotech drugs differ from pharmaceutical drugs in that they use biotechnology as a means for manufacturing, which involves the manipulation of microorganisms, such as bacteria, or biological substances, like enzymes, to perform a specific process. These drugs can treat specific diseases and conditions, ranging from arthritis to cancer. The U.S. spent roughly $26 billion on research and development in the biotechnology sector in 2012, according to Statistica, and claimed over 40 percent of the world’s share of filed biotechnology patents between 2010 and 2012. Meanwhile, the biotech drug landscape is feeling the pressure of the long-expected arrival of copycat biologic blockbusters, known as biosimilars, which provide discounted prices for patients and have projected sales reaching $25 billion by 2020, according to market research firm IMS Health. While the major impacts have yet to hit biotech companies, many firms are concerned about the consequences. Here’s a look at the top 10 best-selling biotech drugs, based on global revenues in 2014, according to Statista.

TOP 10 THUỐC SINH HỌC XẾP HẠNG THEO DOANH SỐ NĂM 2014 Ngày nay, thuốc từ công nghệ sinh học ngày càng nhận được sự quan tâm lớn trong ngành dược phẩm. Doanh thu năm 2013 tại Mỹ của sinh dược phẩm đạt gần 72 tỷ đô la, theo Plunkett Research. Thuốc sinh học khác các loại dược phẩm khác là được sản xuất chủ yếu từ vi sinh vật hoặc chất sinh học như enzym, được thực hiện bởi một quy trình riêng biệt.  Những loại thuốc này được dùng điều trị các tình trạng hay bệnh cụ thể, từ viêm khớp đến ung thư. Vừa qua, các phương tiện truyền thông liên tục đưa tin xung quanh phát biểu trên Twitter của ứng cử viên tổng thống Mỹ Hillary Clinton về “giá cắt cổ” của các loại thuốc từ công nghệ sinh học. Phát biểu này đã tạo ra hiệu ứng lớn trên thị trường chứng khoán, khi người ta bắt đầu bán tháo cổ phiếu của các công ty dược phẩm sinh học như Biogen, Valeant,  Alexion, với giá đã giảm hơn 9%.  Theo Statistica, năm 2012 Mỹ đã chi khoảng 26 tỷ đô la vào nghiên cứu và phát triển các lĩnh vực trong công nghệ sinh học, và chiếm hơn 40% các bằng sáng chế sinh học trên toàn cầu từ năm 2010 và 2012.  Vào thời điểm hiện tại, các sinh dược phẩm đang chịu áp lực lớn bởi sự dự kiến xuất hiện của hàng loạt thuốc “bắt chước” các sinh phẩm bom tấn trước đó, gọi là biosimilar. Các thuốc mới này có các hình thức giảm giá nhằm tăng cạnh tranh và dự kiến đạt doanh thu 25 tỷ đô la năm 2020, theo công ty nghiên cứu thị trường IMS Health.  Dưới đây hãy cùng nhìn tại 10 thuốc từ công nghệ sinh học bán chạy nhất (dựa trên thống kê doanh thu toàn cầu trong năm 2014 của Statista)

RANK	DRUG	TREATS	DRUGMAKER	DRUG REVENUE	TOTAL REVENUE
1	Humira	Rheumatoid arthritis Plaque psoriasis Crohn's disease Pediatric Crohn's disease Ulcerative colitis Psoriatic arthritis Ankylosing spondylitis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis	AbbVie	$12.5 billion	$20 billion
2	Remicade	Rheumatoid arthritis Psoriatic arthritis Crohn's disease Ulcerative colitis Chronic plaque psoriasis	Johnson & Johnson	$9.2 billion	$74.3 billion
3	Rituxan	Rheumatoid arthritis Non-Hodgkin lymphoma (NHL) Chronic lymphocytic leukemia (CLL) Granulomatosis with polyangiitis Microscopic polyangiitis	Biogen Roche	$8.7 billion	$58.2 billion
4	Enbrel	Rheumatoid arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Psoriatic arthritis Ankylosing spondylitis Plaque psoriasis	Amgen	$8.5 billion	$20.1 billion
5	Lantus	Diabetes	Sanofi	$7.3 billion	$37.6 billion
6	Avastin	Glioblastoma Metastatic colorectal cancer Non–small cell lung cancer Metastatic kidney cancer Advanced cervical cancer Platinum-resistant ovarian cancer	Roche	$7.0 billion	$48.5 billion
7	Herceptin	Breast cancer Metastatic stomach/GEJ cancer	Roche	$6.8 billion	$48.5 billion
8	Neulasta	Infections during chemotherapy	Amgen	$5.9 billion	$20.1 billion
9	Prevnar	Pneumococcal pneumonia	Pfizer	$4.5 billion	$49.6 billion
10	Avonex	Multiple sclerosis	Biogen	$3 billion	$9.7 billion

Top 10 Best-Selling Biotech Drugs 2014

HẠNG	THUỐC	ĐIỀU TRỊ	NHÀ SẢN XUẤT	DOANH THU 2014 (USD)	TỔNG DOANH THU (USD)
1	Humira	Viêm khớp dạng thấp Bệnh vẩy nến mảng bám Bệnh Crohn Bệnh Crohn trẻ em Viêm loét đại tràng Viêm khớp vảy nến Viêm cột sống dính khớp Viêm khớp tự phát thiếu niên	AbbVie	12,5 tỷ	20 tỷ
2	Remicade	Viêm khớp dạng thấp Viêm khớp vảy nến Bệnh Crohn Viêm loét đại tràng Vẩy nến mãn tính	Johnson & Johnson	9,2 tỷ	74,3 tỷ
3	Rituxan	Viêm khớp dạng thấp Viêm khớp vảy nến Bệnh Crohn Viêm loét đại tràng Vẩy nến mãn tính	Biogen Roche	8,7 tỷ	58,2 tỷ
4	Enbrel	Viêm khớp dạng thấp Viêm khớp tự phát thiếu niên Viêm khớp vảy nến Viêm cột sống dính khớp Bệnh vẩy nến mảng bám	Amgen	8,5 tỷ	20,1 tỷ
5	Lantus	Bệnh tiểu đường	Sanofi	7,3 tỷ	37,6 tỷ
6	Avastin	U nguyên bào thần kinh đệm Ung thư đại tràng di căn Ung thư phổi không tế bào nhỏ Ung thư thận di căn Ung thư cổ tử cung Ung thư buồng trứng	Roche	7,0 tỷ	48,5 tỷ
7	Herceptin	Ung thư vú Ung thư dạ dày di căn	Roche	6,8 tỷ	48,5 tỷ
8	Neulasta	Nhiễm trùng trong hóa trị liệu	Amgen	5,9 tỷ	20,1 tỷ
9	Prevnar	Viêm phổi do phế cầu	Pfizer	4,5 tỷ	49,6 tỷ
10	Avonex	Đa xơ cứng	Biogen	3 tỷ	9,7 tỷ

1. Humira Drug Revenue: $12.5 billion Drugmaker: AbbVie (ABBV) AbbVie's stock increased more than 2 percent recently, while the NYSE ARCA Pharmaceutical Index (DRG) dipped more than 1 percent in the same timeframe,  in large part because of the company’s confidence in the remarkable performance of its top revenue-generating rheumatoid arthritis drug, Humira, during the third quarter of this year. In 2014, Humira’s $12.5 billion sales contributed to 63 percent of AbbVie’s overall revenue. However, investors have some concerns about the drug being set to lose its key patent in the U.S. next year and in Europe in 2018. Meanwhile, Amgen (AMGN), Novartis AG (NVS) and Pfizer (PFE) are allegedly in a race to develop biosimilar versions of Humira. Analysts emphasize that biosimilars wouldn’t be available in the market until at least 2020, due to AbbVie’s intellectual property. Analysts have mixed forecasts about Humira’s potential loss of revenue when Humira biosimilars hit the market. 2. Remicade Drug Revenue: $9.2 billion Drugmaker: Johnson & Johnson (JNJ) Remicade is used to treat certain types of arthritis, including rheumatoid arthritis, arthritis of the spine and psoriatic arthritis, as well as certain bowel diseases like Crohn’s disease and ulcerative colitis and skin disease chronic plaque psoriasis. The drug works by blocking the actions of tumor necrosis factor alpha, which is a certain natural substance in the body. This helps to decrease swelling and immune system weakness, and in turn, slows the damage caused by the disease. Some analysts are concerned about the company losing its patent for Remicade over the next 18 to 24 months and the emergence of biosimiliars. 3. Rituxan Drug Revenue: $8.7 billion Drugmaker: Biogen (BIIB), Roche (RHHBY) Rituxan treats rheumatoid arthritis and is also used in combination with other cancer medication to treat non-Hodgkin’s lymphoma, among other diseases. Roche/Genentech and Biogen co-market Rituxan in the United States.  This is yet another example of a drug that could be threatened by biosimilars. According to researchers from Pfizer (PFE), a biosimilar to Rituxan recently demonstrated comparable pharmacokinetic activity for patients with rheumatoid arthritis. 4. Enbrel Drug Revenue: $8.5 billion Drugmaker: Amgen (AMGN) Enbrel treats rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis in adults, as well as juvenile idiopathic arthritis in children. Enbrel is part of the most popular class of biologics, TNF-alpha drugs, which is also known as the most expensive group of drugs in many parts of the world. Phase III trials of a biosimilar of Enbrel recently met safety, efficacy and pharmacokinetic equivalence endpoints in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis, which is news that could ultimately affect sales of Enbrel in the future. 5. Lantus Drug Revenue: $7.3 billion Drugmaker: Sanofi (SNY) Lantus, or insulin glargine, is used to treat diabetes. This drug is also feeling the looming threat of biosimilars, with Eli Lilly & Co. (LLY) and Boehringer Ingelheim rolling out a biosimilar version of Lantus in the U.K. that touts a 15 percent price reduction to Sanofi’s brand. 6. Avastin Drug Revenue: $7 billion Drugmaker: Roche (RHHBY) Launched in 2004, Roche’s blockbuster cancer drug Avastin could soon compete with Amgen (AMGN) and Allergan’s (AGN) biosimilar version, which succeeded in a late-stage trial against non-small-cell lung cancer. Avastin treats a variety of different cancers, with 20 percent to 25 percent related to lung cancer. The good news for Avastin: U.S. patents aren’t due to start expiring until 2017, so there’s some time. 7. Herceptin Drug Revenue: $6.8 billion Drugmaker: Roche (RHHBY) Herceptin treats breast cancer, as well as malignant tumor of the stomach and esophagus and stomach cancer. Herceptin is a cellular antibody that inhibits the protein that fuels tumor growth and is used in conjunction with surgery and chemotherapy treatment. As expected, biosimilar drug developers are also targeting Herceptin, with Merck (MRK) holding global rights to a copy of Herceptin. 8. Neulasta Drug Revenue: $5.9 billion Drugmaker: Amgen (AMGN) Neulasta, chemically called pegfilgrastin, aids in the production of white blood cells to help prevent infections during cancer treatments. Intas Pharmaceuticals could get approval this year to launch a biosimilar of Neulasta, which is expected to increase sales by 20 percent to 25 percent for Intas over the next three years. 9. Prevnar Drug Revenue: $4.5 billion Drugmaker: Pfizer (PFE) Prevnar is a pneumococcal vaccine and a conjugate vaccine used to protect infants, young children and adults against disease caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae strains. Prevnar 13 is the world’s biggest vaccine by sales and helped Pfizer gain 44 percent vaccine growth in this year’s second quarter. The vaccine’s popularity shot up after the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommended it for universal use among people ages 65 and older. 10. Avonex Drug Revenue: $3 billion Drugmaker: Biogen (BIIB) Avonex reduces the frequency of relapses in people who have multiple sclerosis (MS) and delays some of the physical disabilities caused by MS. Avonex, in addition to drugs Tysabri and Tecfidera, caused Biogen to pull in $8 billion from its MS treatments in 2014.

1. Humira Doanh thu: 12,5 tỷ đô la Nhà sản xuất: AbbVie Nhờ doanh thu tăng đáng kể trong quý 3/2015 của Humira, thuốc hàng đầu điều trị viêm khớp dạng thấp,  cổ phiếu của AbbVie tiếp tục tăng  2%, trong khi  NYSE ARCA Pharmaceutical Index đã giảm thêm 1%. Năm 2014, doanh thu của Humira đạt 12,5 tỷ đô la, chiếm 63% tổng doanh thu của AbbVie. Tuy nhiên, các nhà đầu tư vẫn lo ngại vì Humira sẽ mất bằng sáng chế tại Mỹ vào năm sau và năm 2018 tại châu Âu. Trong khi đó Amgen, Novartis AG, và Pfizer được cho rằng đã tham gia phát triển các sản phẩm tương tự Humira. Các nhà phân tích cũng nhấn mạnh rằng các biosimilar này vẫn sẽ chưa xuất hiện, ít nhất là đến năm 2020, do luật sở hữu trí tuệ. 2. Remicade Doanh thu: 9,2 tỷ đô la Nhà sản xuất: Johnson&Johnson Remicade được chỉ định điều trị một số bệnh về khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm khớp cột sống và vảy nến cột sống , cũng như các bệnh đường ruột như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, bệnh về da như vẩy nến.  Cơ chế của thuốc dựa trên tác động ức chế hoạt động của tác nhân TNF-α, điều này giúp giảm sưng và suy yếu miễn dịch, nhờ đó giảm sự phát triển của bệnh này.  Giới phân tích cũng lo ngại sự xuất hiện của các sản phẩm bắt chước, khi Johnson&Johnson sẽ nhất bằng sáng chế trong 18-24 tháng nữa. 3. Rituxan Doanh thu: 8,7 tỷ đô la Nhà sản xuất: Biogen, Roche Rituxan chỉ định điều trị viêm khớp dạng khấp, cũng như được dùng phối hợp để điều trị ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin, và các bệnh khác. Rituxan cũng là một ví dụ cho việc bị ảnh hưởng bởi các thuốc bắt chước, khi gần đây các nhà nghiên cứu từ Pfizer đã chứng minh một biosimilar có tác dụng dược động học tương tự trên các bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.  4. Enbrel Doanh thu: 8,5 tỷ đô la  Nhà sản xuất: Amgen Amgen có tác dụng điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến, viêm cột sống dính khớp, và vẩy nến ở người lớn, cùng với viêm khớp tự phát tuổi thiếu niên. Enbrel thuốc nhóm thuốc TNF-alpha, nhóm thuốc sinh học phổ biến nhất và cũng mắc nhất ở nhiều nơi trên thế giới.  Một biosimilar của Enbrel đã được công bố là thử phase 3 thành công gần đây về an toàn, hiệu quả, và dược động học ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng, điều này sẽ ảnh hưởng lớn đến doanh số bán hàng của Enbrel trong tương lai. 5. Lantus Doanh thu: 7,3 tỷ đô la Nhà sản xuất: Sanofi Lantus hay insulin glargine, được dùng để điều trị đái tháo đường. Lantus cũng đang bị đe doạ khi Eli Lilly và Boehringer Ingelheim đã tung ra một thuốc tương tự Lantus tại Anh và được chào bán với giá rẻ hơn 15%. 6. Avastin Doanh thu: 7 tỷ đô la Nhà sản xuất: Roche Ra mắt năm 2004, thuốc điều trị ung thư hàng đầu của Roche, Avastin,  sớm phải cạnh tranh với các sản phẩm tương tự từ Amgen và Allergan, các biosimilar này cũng đã thành công khi thử pha cuối trên bệnh nhân ung thư phổi. Avastin điều trị nhiều loại ung thư khác nhau, trong đó 20-25% liên quan đến ung thư phổi. Tin tốt là bằng sáng chế của Roche vẫn còn đến năm 2017. 7. Herceptin Doanh thu: 6,8 tỷ đô la Nhà sản xuất: Roche Herceptin được chỉ định trong ung thư vú, cũng như là khối u ác tính ở dạ dày, thực quản và ung thu dạ dày. Herceptin chứa kháng thể tế bào, có khả năng ức chế các protein giúp khối u tăng trưởng, được dùng phối hợp với liệu pháp phẫu thuật và hoá trị. Theo dự đoán, Herceptin sẽ là một mục tiêu của các biosimilar, trong đó dẫn đầu là Merck.  8. Neulasta Doanh thu: 5,9 tỷ đô la Nhà sản xuất: Amgen Neulasta chứa thành phần là pegfilgrastin, hỗ trợ tạo ra tế bào bạch cầu, giúp ngăn nhiễm trùng trong suốt quá trình điều trị ung thư.  Nhà sản xuất Intas Pharmaceuticals dự kiến được phê duyệt năm nay cho thuốc bắt chước Neulasta , dự đoán sẽ tăng doanh thu cho Intas 20-25% trong 3 năm tới. 9. Prevnar Doanh thu: 4,5 tỷ đô la Nhà sản xuất: Pfizer Prevnar là một vắc xin phế cầu và dùng trong chủng ngừa liên hợp cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và người lớn với chủng vi khuẩn Streptococcus pneumoniae.  Prevnar 13 là vắc xin có doanh thu cao  nhất thế giới, và giúp Pfizer tăng 44% doanh số vắc xin ở quý II năm nay.  Prevnar lại tiếp tục được phổ biến sau khi Centers for Disease Control and Prevention khuyên dùng cho đối tượng bệnh nhân từ 65tuổi. 10. Avonex Doanh thu: 3 tỷ đô la Nhà sản xuất: Biogen Avonex giúp giảm tần suất tái phát ở bệnh nhân đa xơ cứng và chậm các biến chứng gây khuyết tật của bệnh này. Avonex, Tysabri và Tecfidera mang lại cho Biogen 8 tỷ đô la từ điều trị đa xơ cứng trong năm 2014.