Merck & Co's BACE1 inhibitor verubecestat has shown promise in a Phase I trial assessing its potential in Alzheimer's disease.

Merck & Co's BACE1 inhibitor verubecestat has shown promise in a Phase I trial assessing its potential in Alzheimer's disease. The randomised, double-blind, placebo-controlled multiple dose study assessed the safety and tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamic profile of the drug in 32 patients with mild-to-moderate forms of the disease.	Verubecestat- chất ức chế BACE1- tiềm năng mới cho bệnh nhân Alzheimer Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa liều có đối chứng giả dược nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc tính dược động học và dược lực học của thuốc trên 32 bệnh nhân từ nhẹ đến trung bình của bệnh này.
The data, published in the peer-reviewed journal Science Translational Medicine, show that at doses of 12mg, 40mg and 60mg verubecestat caused a dose-dependent and sustained reduction in the levels of amyloid β 42 from baseline in the cerebral spinal fluid, a measure of BACE1 activity, of 57 percent, 79 percent and 84 percent, respectively.	Dữ liệu nghiên cứu đã được công bố trên tạp chí Science Translational Medicine cho thấy, ở mức liều 12mg, 40mg, và 60mg verubecestat là nguyên nhân gây ra mức giảm kéo dài và phụ thuộc liều của amyloid β 42 từ mức cơ sở trong dịch não tủy. Kết quả chỉ ra rằng nồng độ hoạt tính của BACE 1là 57%, 79% và 84 % tương ứng.
On the safety side, there were no study discontinuations due to adverse events, while analysis of vital signs and laboratory assessments, including liver function tests, showed no statistically significant changes related to the administration of verubecestat, the firm said. BACE1 is an enzyme that plays a central role in the production of toxic amyloid beta peptide production in the brain, and thus represents a potential target for therapeutic intervention to slow progression of the disease.	Về kía cạnh an toàn, không có thử nghiệm nào phải dừng vì các biến cố bất lợi, trong khi các phân tích về dấu hiệu sinh tồn và đánh giá kết quả xét nghiệm (bao gồm xét nghiệm chức năng gan) cũng cho thấy việc sử dụng Verubecestat không dẫn đến sự khác biệt về mặt thống kê. BACE 1 là một enzym đóng vai trò quan trọng trong quá trình sản xuất chất beta Amyloid , một peptid gây nhiễm độc tế bào thần kinh. Do đó, đây được coi là mục tiêu tiềm năng cho can thiệp trong điều trị nhằm làm chậm sự tiến triển của bệnh.
"The development of a potential disease modifying therapy for treatment of Alzheimer's disease has long been a focus of biomedical research," noted Dr Michael Egan, vice president, clinical development neurosciences, Merck Research Laboratories. "We believe this research has the potential to contribute important evidence regarding the amyloid hypothesis, a leading scientific theory for what causes Alzheimer's disease, and we look forward to seeing the data from our ongoing Phase III clinical trials."	Tiến sĩ Michael Egan, phó chủ tịch bộ phận phát triển lâm sàng khoa học thần kinh thuộc Merck Research Laboratories cho biết: Việc phát triển một liệu pháp làm chậm hoặc ngăn chặn sự tiến triển để điều trị bệnh như Alzheimer’s từ lâu đã là trọng tâm của các nghiên cứu y sinh học. Michael Egan tin tưởng rằng, nghiên cứu này có tiềm năng đóng góp các bằng chứng quan trọng liên quan tới giả thuyết amyloid, một lý thuyết khoa học hàng đầu về nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer’s, và do đó ông cũng rất mong chờ dữ liệu từ nghiên cứu thử nghiệm pha III tiếp theo.
The efficacy and safety of verubecestat is currently being evaluated in two pivotal Phase III clinical trials, EPOCH and APECS, for the treatment of mild-to-moderate AD and prodromal AD, respectively.	Hiệu quả và an toàn của verubecestat hiện đang được đánh giá trong hai giai đoạn then chốt của hai thử nghiệm lâm sàng pha III EPOCH và SPECS, để điều trị Alzheimer từ nhẹ đến vừa phải và những bệnh nhân có triệu chứng Alzheimer báo trước tương ứng.